BISMUTH souscitrate K+METRONIDAZOL+TETRACYCLINEDernière mise à jour : 2018.4.18 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| (oui) III | non I | non I | non I | check III | non I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont inspirés par un nombre trop limité de données humaines, en particulier en ce qui concerne l´association.
Aucune information spécifique disponible.
Il n’existe pas de données sur l´utilisation de l´association Tétracycline/Métronidazole/Bi subcitrate K chez la femme enceinte.
Le chlorhydrate de tétracycline a des effets sur le développement des dents et du squelette, lorsqu´il est administré durant la grossesse [RCP Tryplera 03 2017].
Le métronidazole passe la barrière placentaire et arrive dans la circulation foetale [RCP Flagyl 04 2017]. Le métronidazole est contre-indiqué pendant le premier trimestre de la grossesse [RCP Tryplera 03 2017]. C’est pourquoi l’utilisation prolongée du métronidazole doit être soigneusement évaluée [RCP Flagyl 04 2017]. Comme le métronidazole s´est montré mutagène et carcinogène chez certains animaux mais pas chez l´homme [Hale], son administration orale doit être évitée si possible (par contre, son usage vaginal et topique pendant la grossesse ne semble pas poser de risques) [Briggs].
Chez l´animal:Comme le métronidazole s´est montré mutagène et carcinogène chez certains animaux mais pas chez l´homme [Hale], son administration orale doit être évitée si possible (par contre, son usage vaginal et topique pendant la grossesse ne semble pas poser de risques) [Briggs].
Le métronidazole s´est révélé carcinogène dans certaines espèces animales (souris et rat). Cependant des études semblables sur le hamster ont donné des résultats négatifs et des études épidémiologiques chez l’homme n’ont pas montré de preuve d’augmentation du risque cancérigène chez l’homme.
Le métronidazole s’est avéré mutagène chez la bactérie in vitro. Dans les études sur cellules de mammifère in vitro ainsi que chez le rongeur ou chez l’homme in vivo, il n’y avait pas de preuve déterminante d’effet mutagène du métronidazole, vu que certaines études ont rapportées des effets mutagènes et d’autres études étaient négatives[RCP Flagyl 04 2017]. Il n’existe pas de données chez l’animal concernant les effets du sous-citrate de bismuth potassique Les études effectuées chez l’animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction du sous-citrate de bismuth colloïdal (les propriétés physicochimiques, structurales, biologiques (in vitro) et pharmacocinétiques du sous-citrate de bismuth colloïdal sont similaires à celles du sous-citrate de bismuth potassique) et du métronidazole [SKP Tryplera 03 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le métronidazole est excrété dans le lait maternel en concentrations similaires à celles retrouvées dans le plasma [RCP Tryplera 03 2017]. Comme le métronidazole s'est montré mutagène et carcinogène chez certains animaux mais pas chez l'homme [Hale], son administration orale doit être évitée si possible (par contre, son usage vaginal et topique pendant l'allaitement ne semble pas poser de risques) [Briggs].
La tétracycline HCl passe très faiblement dans le lait maternel, et seulement 25% du tétracycline ingérée oralement est absorbée dans la circulation systémique du nourrisson [Hale]. Chez le nourrisson, une exposition à la tétracycline de courte durée (< de 3 semaines) n'est pas contre-indiquée [Hale]. des malformations dentaires ont été mises en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée par chlorhydrate de tétracycline [RCP Tryplera 03 2017].
On ne sait pas si le sous-citrate de bismuth potassique ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Tryplera 03 2017]. En général, le bismuth est mal absorbé dans la circulation systémique [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une réduction de la fertilité masculine du métronidazole et du chlorhydrate de tétracycline (composants de Tryplera). Il n’existe pas de données chez l’animal concernant les effets du sous-citrate de bismuth potassique[RCP Tryplera 03 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.